今天来给大家聊一聊,关于跨境医药电商进口,合法合规的经营要求,以及违法可能会产生哪些后果,下面一起来看看。
在跨境医药电商进口的这个赛道上,自从我不是药神,也就2017年这部电影的诞生,推动了我国的2019年新药品管理法,有了这样的一条修订,说允许中国内地的居民,以个人消费自用为原则,来去购买海外的这个原研的药品,通过这个跨境电商进口的直邮的路径,触达内地的消费者,这已经是合法合规的。
也就是说,2019年的新药品管理法的修订呢,为就是跨境医药电商进口的合法化,提供了这样的一个法律依据保障,所以过去的这些,因为在以前大家会看到,说这个药品代购它是违法的,违法是因为你个人,你没有经营资质,没有销售资质,所以关于就是药品的这个销售资质。
一定要取得就是境外药牌,主体可以是批发商牌照,制造商牌照或者是零售商牌照之一,你就可以入驻到京东国际,天猫国际等包括美团平台去上架开店,以及销售你的海外药品,那在这里面,大部分主流的商家,都选择了香港药牌作为经营资质,在海关的监管层面,跨境医药电商进口,是一定要通过海关的监管的,如实申报你的药物商品信息,缴纳关税和增值税那,而且,在你的药物要进入到中国内地之前,你的产品,是要在香港卫生署进行备案的,以及在中国海关这边进行,这个就是审核,看是否获得批准,能够去进口清关。
关于物流的配送方面,需要具备符合药品的储存和运输条件,的物流体系,来去确保药品的质量,那香港主要常见的有四大药仓,物流服务商,以及,有些可能是涉及到跨境处方药经营的,那就2-8度的这种部分药品,因为它可能涉及到的单抗的,比如抗癌药,包括需要注射的等等,那这个呢是一定要就全程冷链运输,触达到中国内地的消费者手中的,那还有另外一个方面,在信息公示端,所有的平台都会需要去公示,商家的资质,药品信息,价格等等,去保障这个消费者的知情权,所以不管你是入驻京东天猫美团也好,这些电商平台,或者是说你通过建立独立站,H5的页面的方式,来去销售你的跨境药,那这些以上药牌资质,药品信息等等都要进行公示的。
那今天来给大家重点聊一聊,因为我知道自从这个2020年,也就是天猫国际,是放开跨境药这个类目的老大,那在这几年的过程当中,因为现在已经来到了2025年,那在过去的这四五年的时间里面,我们也有大这样的中国内地的药企,包括其他类目的商家老板,在香港注册了新的主体来去经营,经营就是跨境药的业务。
那在这个过程当中,我们看一些违法经营的后果,案例一般呢是因为跨境药品,它涉及到两个监管层面,第一个是什么,就是中国海关,那第二个层面是什么,是这个药监,所以跨境药更重要是什么,无小事你上来就是除了是行政处罚,那这刑事责任是非常重要的,特别是你,比如说关于刑事责任,我就说一条,销售假药劣药构成犯罪的,将依法追究刑事责任,最高是可以判处无期徒刑的,如果你是走私药品构成犯罪的,也会将依法追究刑事责任的,所以呢咱经营跨境药的商家老板,一定要在脑子有一个上,给自己上一个警钟,合法合规经营,很重要的一点,就一定要,就是看看别人的负面案例。
我今天给大家讲个案例,有一个某跨境医药电商平台,因为销售了未经批准的进口药品,被罚款了100万元,并同时吊销了就是香港药牌执照,以及境内主体的,互联网药品交易服务资格证书,那我们还有一个那个另外一个案例,就是一个商家,通过跨境医药电商进口的这个平台,来去销售假药,被判处有期徒刑10年,并处罚金百万元,所以呢,我相信各位想要做这个赛道的老板,我给大家几个建议,第一呢加强合规的这个意识,这意识呢,一定要落实到经营的细节和管理层面,因为跨境医药电商企业,需要严格的遵守相关的法律法规,确保合法合规的经营。
要完善你内部的管理,建立健全的质量管理体系,加强你在药品的,向海外的这些供应商主体去采购,储存运输等环节的一些管理和要求。我们要加强行业的自律性,行业协会,包括就是各方面也正在制定引导,就跨境医药电商进口的这个赛道,进行这个更加规范和秩序,可持续的去发展,总而言之,在跨境要进口的这个赛道,各位老板合法合规经营,肯定是放在前提,否则呢如果真的是一不小心,稍有不慎,那会将面临严厉的法律制裁。

也就是说,2019年的新药品管理法的修订呢,为就是跨境医药电商进口的合法化,提供了这样的一个法律依据保障,所以过去的这些,因为在以前大家会看到,说这个药品代购它是违法的,违法是因为你个人,你没有经营资质,没有销售资质,所以关于就是药品的这个销售资质。
一定要取得就是境外药牌,主体可以是批发商牌照,制造商牌照或者是零售商牌照之一,你就可以入驻到京东国际,天猫国际等包括美团平台去上架开店,以及销售你的海外药品,那在这里面,大部分主流的商家,都选择了香港药牌作为经营资质,在海关的监管层面,跨境医药电商进口,是一定要通过海关的监管的,如实申报你的药物商品信息,缴纳关税和增值税那,而且,在你的药物要进入到中国内地之前,你的产品,是要在香港卫生署进行备案的,以及在中国海关这边进行,这个就是审核,看是否获得批准,能够去进口清关。
关于物流的配送方面,需要具备符合药品的储存和运输条件,的物流体系,来去确保药品的质量,那香港主要常见的有四大药仓,物流服务商,以及,有些可能是涉及到跨境处方药经营的,那就2-8度的这种部分药品,因为它可能涉及到的单抗的,比如抗癌药,包括需要注射的等等,那这个呢是一定要就全程冷链运输,触达到中国内地的消费者手中的,那还有另外一个方面,在信息公示端,所有的平台都会需要去公示,商家的资质,药品信息,价格等等,去保障这个消费者的知情权,所以不管你是入驻京东天猫美团也好,这些电商平台,或者是说你通过建立独立站,H5的页面的方式,来去销售你的跨境药,那这些以上药牌资质,药品信息等等都要进行公示的。
那今天来给大家重点聊一聊,因为我知道自从这个2020年,也就是天猫国际,是放开跨境药这个类目的老大,那在这几年的过程当中,因为现在已经来到了2025年,那在过去的这四五年的时间里面,我们也有大这样的中国内地的药企,包括其他类目的商家老板,在香港注册了新的主体来去经营,经营就是跨境药的业务。
那在这个过程当中,我们看一些违法经营的后果,案例一般呢是因为跨境药品,它涉及到两个监管层面,第一个是什么,就是中国海关,那第二个层面是什么,是这个药监,所以跨境药更重要是什么,无小事你上来就是除了是行政处罚,那这刑事责任是非常重要的,特别是你,比如说关于刑事责任,我就说一条,销售假药劣药构成犯罪的,将依法追究刑事责任,最高是可以判处无期徒刑的,如果你是走私药品构成犯罪的,也会将依法追究刑事责任的,所以呢咱经营跨境药的商家老板,一定要在脑子有一个上,给自己上一个警钟,合法合规经营,很重要的一点,就一定要,就是看看别人的负面案例。
我今天给大家讲个案例,有一个某跨境医药电商平台,因为销售了未经批准的进口药品,被罚款了100万元,并同时吊销了就是香港药牌执照,以及境内主体的,互联网药品交易服务资格证书,那我们还有一个那个另外一个案例,就是一个商家,通过跨境医药电商进口的这个平台,来去销售假药,被判处有期徒刑10年,并处罚金百万元,所以呢,我相信各位想要做这个赛道的老板,我给大家几个建议,第一呢加强合规的这个意识,这意识呢,一定要落实到经营的细节和管理层面,因为跨境医药电商企业,需要严格的遵守相关的法律法规,确保合法合规的经营。
要完善你内部的管理,建立健全的质量管理体系,加强你在药品的,向海外的这些供应商主体去采购,储存运输等环节的一些管理和要求。我们要加强行业的自律性,行业协会,包括就是各方面也正在制定引导,就跨境医药电商进口的这个赛道,进行这个更加规范和秩序,可持续的去发展,总而言之,在跨境要进口的这个赛道,各位老板合法合规经营,肯定是放在前提,否则呢如果真的是一不小心,稍有不慎,那会将面临严厉的法律制裁。